Kisunla, noul medicament aprobat de UE pentru Alzheimer, cu beneficii și riscuri serioase
SĂNĂTATE. Uniunea Europeană a aprobat joia trecută medicamentul Kisunla dezvoltat de compania farmaceutică Eli Lilly, pentru tratamentul deficiențelor cognitive ușoare și a demenței ușoare în primele stadii ale maladiei Alzheimer. Această veste reprezintă un pas important în premieră pentru domeniul tratamentului Alzheimer, oferind speranțe după decenii de cercetări fără rezultate concrete în încetinirea declinului cognitiv.
Kisunla se bazează pe molecula Donanemab și face parte dintr-o nouă generație de tratamente, alături de Leqembi (Lecanemab), produs de compania Biogen și Esai, care au reușit să genereze un oarecare optimism în comunitatea științifică și în rândul pacienților. Aceste medicamente, deși promițătoare, au fost întâmpinate cu rezerve din cauza efectelor secundare și a impactului relativ moderat asupra progresiei bolii.
Totuși, aprobarea cr sett în condiții stricte, fiind rezervată pacienților aflați în stadiile incipiente ale bolii Alzheimer, fără mutații genetice ce pot crește riscul de reacții adverse grave. Studiile clinice au demonstrat că, deși efectele asupra încetinirii procesului de degradare cognitivă sunt semnificative la nivel preliminar, aceste medicamente prezintă riscuri serioase, inclusiv hemoragii cerebrale și edeme cerebrale, care pot pune viața pacientului în pericol.
Din cauza acestor riscuri, tratamentul va fi administrat exclusiv pacienților selectați conform anumitor criterii stricte, iar modul de utilizare va fi strict monitorizat de specialiști. În plus, statele membre ale Uniunii Europene dețin libertatea de a decide propriile politici de rambursare. De exemplu, Franța a evaluat recent că Leqembi nu merită o procedură accelerată de rambursare, deși nu exclude o reevaluare pe termen lung. În alte regiuni, precum Regatul Unit, aceste medicamente sunt autorizate pentru utilizare, însă costurile ridicate nu justifica o rambursare universală, iar în Statele Unite, aprobarea a fost făcută, dar banii pentru tratament depind în mare măsură de politicile companiilor de asigurări private.
Aprobarea medicamentului Kisunla marchează un avans important în lupta împotriva Alzheimer, dar, în același timp, evidențiază complexitatea și riscurile asociate noilor tratamente. Rămâne de văzut dacă beneficiile pot face față riscurilor și dacă aceste tratamente vor putea fi accesibile în mod echitabil pentru toți pacienții care au nevoie. În condițiile în care dezechilibrele în aprobare și rambursare continuă să limiteze oportunitatea de a oferi soluții eficiente, important este ca cercetările să continue pentru a găsi metode mai sigure și mai eficiente în combaterea acestei boli devastatoare.
