România riscă să piardă accesul la medicamente esențiale din cauza blocajelor administrative și legislative
REGLEMENTĂRI. Producătorii de medicamente generice din România avertizează că românii ar putea rămâne fără acces la tratamente esențiale, cum ar fi Paracetamolul și Metforminul, din cauza blocajelor legislative și administrative persistente. Aceștia solicită măsuri urgente din partea autorităților pentru a permite pacienților să beneficieze mai rapid de medicamente generice și biosimilare, care ar reduce costurile și ar ajuta la optimizarea bugetului public al sănătății.
Simona Cocoș, președintele Asociației Producătorilor de Medicamente Generice din România (APMGR), a subliniat că birocrația nu poate justifica pierderile de vieți sau resurse financiare și a cerut Ministerului Sănătății, Casei Naționale de Asigurări de Sănătate și Agenției Naționale a Medicamentului să adopte măsuri care să sprijine accesul pacienților la medicamente mai accesibile.
În plus, APMGR atrage atenția asupra unei noi provocări aduse de Directiva UE privind tratarea apelor urbane reziduale, care impune taxe suplimentare producătorilor de medicamente generice. Aceste taxe pot afecta producția unor medicamente esențiale, cum ar fi Paracetamolul și Metforminul, care ar putea dispărea de pe piață sau vor deveni inaccesibile din cauza costurilor mai mari. Paracetamolul, un medicament cu preț nereglementat, ar putea înregistra o creștere de 45% a prețului, iar Metforminul, un medicament cu preț reglementat, ar putea fi retras din cauza imposibilității de a acoperi costurile.
De asemenea, sistemul de prețuri din România, care se bazează pe cel mai mic preț dintr-un coș de 12 state membre ale UE, pune presiune asupra medicamentelor cu prețuri mici, iar taxa clawback de 15% impusă medicamentelor generice face ca multe să devină nesustenabile. În perioada 2013-2020, peste 2.000 de medicamente generice au dispărut de pe piață din cauza acestor reglementări.
Reprezentanții APMGR subliniază că, deși medicamentele generice ar trebui să fie listate automat pentru rambursare după expirarea brevetului medicamentelor inovative, acest proces se face adesea cu întârzieri de până la doi ani, ceea ce duce la costuri suplimentare și limitează accesul pacienților la tratamente esențiale.
